Romania – Groapa de deseuri pt. Synflorix?

Un grup de initiativa din Belgia (tot mamicile, evident) a redactat niste declaratii de presa referitoare la misterul care inconjoara in Belgia aparitia spectaculoasa si disparitia la fel de spectaculoasa si secreta a vaccinului Synflorix, adica exact acel vaccin pe care se pare ca GlaxoSmithKline se grabeste sa-l vanda pe piata romaneasca, nu cumva sa le expire sarjele respective.
Cititi in continuare articolul publicat de Initiative Citoyenne pe 22 decembrie 2012.

 

Vaccinul Synflorix fabricat de GlaxoSmithKline retras in mare graba: vom sti vreodata de ce?

Vaccinul Synflorix produs de GSK a fost autorizat pentru utilizare in Europa in 2009(1) si a ajuns pe piata belgiana in 2010.(2) Acest vaccin, un concurent pentru foarte profitabilul si multfolositulPrevenar (al firmei Wyeth), a fost conceput pentru a proteja impotriva a 10 tulpini diferite ale bolii pneumococice si a primit o stampilă de aprobare in octombrie 2010 (3) de la expertii Consiliului Superior al Sanatatii belgian (Consiliul Suprem de Sanatate), precum si in luna mai a anului 2011 de la Centrul Federal de Expertiza a Ingrijirilor Medicale (KCE) (Federal Healthcare Expertise Centre).(4) La nici un an de atunci, aflam de la Centrul de Informatii Farmacoterapeutice belgian (CBIP)(5), precum si de la Agentia Belgiana a Medicamentelor (6) ca vaccinul Synflorix a fost retras de pe piata belgiana la inceputul lunii decembrie 2012.

 

Ciudat, nu am gasit niciun articol pe internet care sa specifice adevaratele motive din spatele acestei retrageri foarte grabite de pe piata, deoarece vaccinul va fi “existat” doar pentru doi ani, dar in acest timp, oare cati copii va fi ucis si vatamat acest vaccin? (Cf. diverselor rapoarte de copii morti dupa ce primisera combinatia de Infanrix Hexa cu Synflorix in recentul document confidential al GSK cu privire la vaccinul Infanrix Hexa).(7)

Socant este faptul ca, prin comparatie, cand gasim un potential defect care pune in pericol siguranta unui anumit model de masina, toti proprietarii sunt informati in mod corespunzator si masinile sunt rechemate cat mai curand posibil, pentru teste elementare. Cumva, pentru vaccinuri este cu totul altfel: retragerile au loc in secret, fara a lua in considerare oamenii care au primit deja produsul; toate acestea doar pentru a nu pata imaginea sfanta a vaccinarii, si pe buna dreptate, deoarece producatorii au inca aproape 300 de noi vaccinuri pe care care intentioneaza sa le lanseze in urmatorii ani!(8)

Sa luam exemplul HEXAVAC-ului produs de Sanofi, retras in 2005 sub pretexte false si cu sprijinul Agentiei Europene pentru Medicamente (EMA). De fapt, EMA a ajutat producatorul sa explice ca retragerea vaccinului ar fi fost datorata eficacitatii insuficiente a uneia dintre valentele cocktail-ului, cand in realitate a avut de-a face cu siguranta vaccinului: jurnalista Virginie Belle in cartea ei recenta Faut-il Faire Vacciner Son Enfant? (Trebuie sa va vaccinati copilul?)(9) precizeaza ca au fost sugari care au murit de edem cerebral dupa vaccinarea cu acest produs.

Nu uitati ca in ianuarie 2012 GSK a scapat cu o amendă de doar 70.000 € pentru efectuarea de teste ilegale cu vaccinul Synflorix pe copiii argentinieni folositi drept cobai, dintre care 14 au murit in timpul acestor “studii clinice”. La acea vreme, un numar de ziare au raportat ca aceste decese ar fi avut loc “in grupul placebo”: dovada – de parca am mai avea nevoie! – ca in studiile clinice pt. vaccinuri, placebo-urile sunt false [se compara un vaccin cu alt vaccin! – n.m.]. Cu alte cuvinte, studiile sunt din start descalificate de erori sistematice.(10) Motivele reale ale acelor decese nu au fost niciodata dezvaluite, ba chiar mai mult, unele autopsii nici nu au fost efectuate! Multi parinti nici nu-si dorisera ca copiii lor sa fie vaccinati, dar au fost fortati, iar unii copii erau chiar bolnavi atunci cand li s-a injectat vaccinul!(11)

Prin urmare, Initiativa Cetateneasca (Initiative Citoyenne) solicita ca CBIP, AFMPS si toti ministrii implicati sa furnizeze explicatii detaliate pentru recenta retragere pripita a vaccinului Synflorix produs de GSK. De asemenea, insistam ca intreg “cod al tacerii” din jurul vaccinarii sa ia sfarsit imediat si facem apel la toti cetatenii, politicienii, jurnalistii, medicii si intregul personal medical si pediatric sa deschida ochii la dezastrul etic, moral si de siguranta reprezentat de practica actuala de vaccinare oarba si sistematică a sugarilor. Si cand stai sa te gandesti ca aceasta practica este “autorizata” de catre pseudo-experti plini de conflicte de interese. Cum ar mai putea ei sa fie de incredere?!

______________________________

(1) http://ddata.over-blog.com/3/27/09/71/2012-2013/Synflorix–EPAR–U.E—AMM-en-2009.pdf
(2) http://ddata.over-blog.com/3/27/09/71/2012-2013/AFMPS-nouveau-synflorix-2010.pdf (cf p. 7/10)
(3) http://ddata.over-blog.com/3/27/09/71/dec-2011/Rapport-CSS-oct.-2010–pneumocoques-.pdf
(4) http://ddata.over-blog.com/3/27/09/71/KCE–rapport-vaccins-pneumococciques–2011-.pdf
(5) http://ddata.over-blog.com/3/27/09/71/2012-2013/CBIP-retrait-Synflorix-decembre-2012.pdf
(6) http://ddata.over-blog.com/3/27/09/71/2012-2013/AFMPS-Synflorix-retrait-dec.-2012.pdf
(7) http://ddata.over-blog.com/3/27/09/71/2012-2013/confid.pdf
(8) http://www.initiativecitoyenne.be/article-presque-300-nouveaux-vaccins-en-preparation-104391967.html
(9) http://ddata.over-blog.com/3/27/09/71/2012-2013/Dessous-de-l-hexavac–livre-Virginie-Belle-.pdf
(10) http://www.initiativecitoyenne.be/article-test-illegaux-de-gsk-sur-des-enfants-argentins-14-deceset-
une-amende-seulement-96751227.html
(11) http://ddata.over-blog.com/3/27/09/71/2012-2013/COBAYES-HUMAINS–Argentine–Synflorix.pdf

* * * * *
Si iata si dezlegarea marelui mister al disparitiei spontane a vaccinului Synflorix de pe piata belgiana: Synflorix-ul si-a facut bagajele si a decolat spre Romania, unde filantropii de la GlaxoSmithKline  “sustin” si “sprijina” anul acesta toate campaniile de vaccinare cu vaccinul pneumococic pornite de Societatea Romana de Pediatrie, de Ministerul Sanatatii etc.. Au gasit baietii piata de desfacere si se pare ca romanii sunt mult mai usor de prostit decat belgienii.
In articolul precedent despre vaccinurile pneumococice, am scris deja ca rezultatul campaniilor masive de vaccinare cu vaccinul pneumococic (dupa ce strategia de marketing a fost un succes!) a dus la o surpriza de proportii: s-a ajuns la un fenomen masiv de regrupare (dislocare, stramutare etc.) a tulpinilor. In locul reducerii pe termen lung a imbolnavirilor s-a schimbat doar tipul bacteriilor care au fost identificate in declansarea meningitelor, pneumoniilor si otitelor. Cele sapte tulpini de pneumococi continute in vaccin au pierdut treptat teren, iar alte tipuri de pneumococi au recuperat puternic din urma, devenind tot mai puternici.
Astfel, dupa un declin initial al bolilor pneumococice, s-a ajuns la un comeback masiv, care se afla partial chiar la un nivel mai mare decat la inceputul campaniilor mondiale de vaccinare.
In special tulpina 19A se dovedeste a fi o problema grava, data fiind si rezistenta ei neobisnuit de mare la antibiotice! Multi pacienti au murit din cauza infectiei respective, altii au trecut prin chinuri indelungate cu nenumarate incercari esuate de terapie. Un studiu olandez a aratat dealtfel cum copiii vaccinati au un risc aproape dublu fata de copiii nevaccinati din grupa de control ca mucoasele lor nazale sa fie colonizate de serotipul 19A!

Vaccinurile pneumococice – calea spre imbolnaviri mai multe si mai grave

Ca introducere, pentru iubitorii de studii si date oficiale, o intrebare: va place sa jucati loto cu sanatatea copiilor vostri? Va intereseaza baza “stiintifica” pe care se pun in vanzare vaccinurile?Va recomandam acest “studiu”: Validation of Serological Correlate of Protection for Meningococcal C Conjugate Vaccine by Using Efficacy Estimates from Postlicensure Surveillance in England

Pentru cei care nu stiu engleza, iata pasajul cel mai important:

Vaccinurile conjugate meningococice MCC au fost aprobate pe baza unor corelatii serologice de protectie fara date despre eficacitate. Corelatia de protectie initiala a fost stabilita folosind o proba de anticorpi pe baza de ser bactericid (SBA) cu complement uman (hSBA), cu prezicerea unei protectii cu titru ≥4.

Aceasta este cumva stiinta in care trebuie sa ne incredem orbeste?

* * * * *

Acum, din nou despre vaccinurile pneumococice, traducerea unui alt articol interesant scris de Bert Ehgartner, jurnalist stiintific austriac, autor si regizor de filme documentare.

Tot mai frecvent, concernele farmaceutice isi executa costisitoarele studii pentru aprobarea vaccinurilor in tari cu standard social scazut. Acolo se poate castiga bunavointa autoritatilor medicale prin sume modice, participantii la studii pot fi cooptati cu cateva acadele si nimeni nu se amesteca in ciorba concernului cand acesta isi organizeaza si frizeaza datele. Cu toate acestea, pana si in aceste tari se pare ca exista o limita.

GlaxoSmithKline

Firma GlaxoSmithKline (GSK), unul dintre cei mai mari producatori de vaccinuri, vor plati amenda din pusculita de cafea, in schimb buba la imagine se va vindeca mai greu: un tribunal argentinian a condamnat concernul GSK precum si doi conducatori ai studiului de admitere pe piata pentru vaccinul pneumococic Synflorix la plata unor daune in valoare de 180.000 de euro, pentru ca in acest studiu au fost vaccinati si multi copii fara permisiunea parintilor. Pentru unii copii se obtinusera semnaturile unor analfabeti care habar nu aveau ce contineau cele 28 (!!) de pagini ale declaratiei. Mame minore au fost manipulate si santajate sa semneze. Unele semnaturi proveneau de la persoane cu grad de rudenie fata de copii f. indepartat sau de-a dreptul inexistent.

 

14 decese inexplicabile

“>In Argentina acest proces a avut un ecou imens in mass-media, mai ales dupa ce s-a aflat ca in decursul studiului decedasera 14 bebelusi. Tot mai multi parinti ai copiilor “studiati” de GSK ies in ofensiva publica pentru a-si exprima suspiciunile ca “vaccinurile experimentale” au cauzat decesele si pentru a relata despre modul arogant si ignorant in care conducatorul studiului i-a tratat pe cei implicati.

Evident, GSK respinge cu fermitate orice banuiala ca vaccinurile au avut ceva de-a face cu decesul bebelusilor. O purtatoare de cuvant a concernului a declarat ca vor contesta verdictul tribunalului argentinian. Conform declaratiei acesteia, Synflorix este un “vaccin sigur”, iar rata mortalitatii in randul celor 14.000 de participanti este mai mica decat cea in randul populatiei normale.

Intr-o declaratie recenta se mai afirma ca siguranta vaccinului nu este pusa sub semnul intrebarii de catre acest verdict. Chiar si ANMAT (Organizatia Nationala pentru Alimente, Medicamente si Tehnologie din Argentina) a dat publicitatii o declaratie cum ca vaccinul ar fi “sigur”. Conform ANMAT (atentie!) toti cei 14 bebelusi decedati nu ar fi primit vaccinul, ci un placebo!

Autoritatile argentiniene isi exprima prin minciuni fidelitatea fata de concernul GSK

Am crezut initial ca e vorba de o greseala pe Spiegel online. Apoi am gasit declaratia ANMAT confirmata si de alte surse. Aceasta declaratie, conform careia decesele ar fi survenit in grupa de placebo si nu in grupa copiilor vaccinati, dovedeste clar ca autoritatile argentiniene fie nu aveau nici un pic de habar despre acest studiu, fie au incercat sa induca in eroare intentionat publicul. Afirmatia ca “toate decesele au survenit in grupa de placebo” sugereaza ca vaccinurile ar fi sigure si chiar ar preveni decesele – iar acei bebelusi care au avut “ghinionul” sa fie in grupa de placebo ar fi platit cu viata pentru asta.

Aceasta afirmatie este neadevarata: la mai toate studiile despre vaccinuri se compara vaccinurile cu alte vaccinuri si cam niciodata cu placebo-uri!! In cazul acestui studiu clinic (asa-numitul studiu COMPAS) pentru otite medii si pneumonii, s-au comparat chiar mai multe vaccinuri intre ele, ceea ce este complet nestiintific!

Bebelusii din grupa Synflorix au primit in perioada studiului zece vaccinuri in doze unice (printre care de patru ori vaccinul studiat), iar grupa de control nu a primit placebo-uri, ci de asemenea zece vaccinuri in doze unice, mai precis “placebo-urile” erau de fapt o doza de hepatita A si trei doze de hepatita B. Este evident ca, la o asemenea otravire in masa, devine aproape imposibil sa se identifice clar cauza efectelor secundare. In schimb pentru concernele farmaceutice este situatia ideala pentru admiterea pe piata de noi si noi vaccinuri: cu cat mai multe vaccinuri in grupa “placebo”, cu atat mai bine se mascheaza si bagatelizeaza vatamarile in grupul care primeste vaccinurile!

Dar chiar si daca afirmatia facuta de ANMAT ar fi adevarata, ca toate decesele ar fi survenit in grupa de control, ce lumina arunca asta asupra sigurantei vaccinurilor impotriva hepatitei?? Deci este clar ca declaratia ANMAT este o minciuna al carei unic scop a fost de a-i ajuta pe GlaxoSmithKline sa iasa basma curata si de a repara imaginea ciobita a vaccinului Synflorix.

Nu se poate afla cu certitudine in ce grupe au avut loc cu adevarat decesele. Va trebui sa asteptam publicarea studiului GSK, anuntat pentru 2013 si inca nepublicat. In orice caz, ar fi deja scenariu de science fiction sa ne asteptam ca dintr-un studiu controlat de la inceput pana la sfarsit de producatorul vaccinului sa reiasa ca vaccinurile ar fi avut vreun rol cat de mic in declansarea efectelor adverse soldate cu moartea bebelusilor. Intr-un asemenea studiu este vorba despre aparitia pe piata a unui nou vaccin-blockbuster, iar sectorul de marketing al concernului are o grija imensa ca nu cumva sa transpara ceva negativ.

Vaccinul are un efect grav de regrupare a (sero)tipurilor de pneumococi!!

Primul vaccin pneumococic (celebrul Prevenar) a aparut pe piata prin anul 2000 si, dupa cum am relatat in articolul precedent, a fost un succes financiar de anvergura pentru firma producatoare Wyeth (care ulterior a fost inghitita de Pfizer contra unei sume-record). Conform reclamei, Prevenarul urma sa fie efectiv impotriva a 7 tulpini periculoase din cele peste 90 de tulpini pneumococice cunoscute.

Ei, dar iata ca rezultatul campaniilor masive de vaccinare (dupa ce strategia de marketing a fost un succes!) a dus la o surpriza de proportii: s-a ajuns la un fenomen masiv de regrupare (dislocare, stramutare etc.) a tulpinilor. In locul reducerii pe termen lung a imbolnavirilor s-a schimbat doar tipul bacteriilor care au fost identificate prin teste [teste nestandardizate – n.t.] la meningite, pneumonii si otite. Cele sapte tulpini de pneumococi continute in vaccin au pierdut treptat teren, iar alte tipuri de pneumococi au recuperat puternic din urma, devenind tot mai puternici.

Astfel, dupa un declin initial al bolilor pneumococice invazive, s-a ajuns la un comeback masiv, care se afla partial chiar la un nivel mai mare decat la inceputul campaniilor mondiale de vaccinare.

In special tulpina 19A se dovedeste a fi o problema grava, data fiind si rezistenta ei neobisnuit de mare la antibiotice! Multi pacienti ar fi murit din cauza infectiei respective [asta o spun testele nestandardizate – n.t.], altii au trecut prin chinuri indelungate cu nenumarate incercari esuate de terapie. Un studiu olandez a aratat dealtfel cum copiii vaccinati au un risc aproape dublu fata de copiii nevaccinati din grupa de control ca mucoasele lor nazale sa fie colonizate de serotipul 19A!

Inarmare atomica pe piata pneumococica

Modificarile treptate in echilibrul diverselor tipuri de pneumococi s-au facut simtite si in tarile in care s-a vaccinat mai putin. Cel mai bun exemplu este Austria, unde vaccinarea pneumococica a fost pana acum gratis doar pentru copiii cu risc marit de pneumonie (situatie care din pacate se pare ca se va schimba incepand cu februarie 2013, cand va incepe vaccinarea gratuita a tuturor copiilor cu vaccinul experimental argentinian Synflorix). Raportul recent al Centralei de Referinta Nationala pentru anul 2010 arata ca, in ciuda unei rate de vaccinare destul de slabe, cantitatea de serotipuri “acoperite” de vechiul Prevenar a ajuns si-asa de la 46% in 2005 la doar 29% in anul 2010.

Acum se porneste actiunea de vaccinare cu Synflorixul, care ar acoperi conform teoriei oficiale 10 tulpini pneumococice si astfel ar preveni cam 41% din bolile in care sunt implicati pneumococii (eventual tot prin corelatie cu prezicere, ca si la vaccinurile meningococice!). Cu tot optimismul din lume, dar cum explica autoritatile faptul ca celelalte 59% (cel putin!!) ar ramane neacoperite? Dupa experienta cu Prevenar este evident ca aceasta cifra va creste in timp, deoarece vaccinarea va produce din nou o comutare, eventual mult mai grava, in randul tulpinilor de pneumococi cunoscute. Asa se roteste si mai vartos caruselul vaccinurilor, al imbolnavirilor, al cronicizarii bolilor, al inventiei de noi si noi medicamente, de noi si noi vaccinuri, care sa acopere tot mai multe tulpini si serotipuri de bacterii, pana cand ……. chiar asa, PANA CAND?????

Noile vaccinuri pneumococice

In 2010 au aparut pe piata noile vaccinuri pneumococice Synflorix si Prevenar 13. Potentialul enorm de blockbuster al Prevenarului a fost dealtfel factorul principal al uneia din cele mai mari afaceri din industria farmaceutica: Pfizer, cel mai mare concern mondial, a achizitionat firma producatoare de Prevenar, Wyeth, la pretul “modest” de 68 de miliarde de dolari.
Streptococcus_pneumoniae-263
Prevenarul a fost admis pe piata initial in 2000 pentru “prevenirea imbolnavirilor cu pneumococi”. Firma Wyeth a lucrat aici cu o tactica extrem de riscanta, oferind Prevenarul la un pret enorm, nemaiauzit pana atunci, de peste 100 de euro doza. Astfel, vaccinul pneumococic costa in acel moment dublu fata de toate celelalte vaccinuri recomandate luate impreuna!
O actiune de marketing extrem de rafinata, conceputa astfel incat politicienii sa fie pusi sub o enorma presiune morala, a adus rezultatele sperate: multe tari (inclusiv Germania si, mai nou, si Romania) au inceput sa preia vaccinul pneomococic si sa-l ofere gratuit populatiei, cumparand de la concernul Wyeth milioane si milioane de doze de vaccin, ceea ce i-a adus firmei respective castiguri de miliarde.
Ceea ce inca nu este clar este daca vaccinurile pneumococice au avut vreo influenta pozitiva asupra frecventei bolii sau mortalitatii in urma infectiilor cu pneumococi. Pe de o parte mass-media publica stiri optimiste si optimizate a caror seriozitate nu poate fi verificata, pe de alta parte vaccinarile in masa au avut efecte neasteptate asupra bacteriilor. Astfel, serotipurile continute in vaccin au fost date la o parte de alte tipuri de pneumococi care ridica riscuri mult mai problematice. Aici este numit in special pneumococul de tip 19A.
Studii prospective de 10 ani, efectuate in Spania (Oxford Journals, Clinical Infectious Diseases, Vol. 46, Issue 2, Pp. 174-182) (mai multe detalii in germana AICI)  au dus la concluzia ca actiunile de vaccinare cu Prevenar nu au facut decat sa inrautateasca situatia imbolnavirilor de la pneumococi:
  • Since the introduction of PCV7 for children, there has been an emergence of IPD caused by virulent clones of non-PCV7 serotypes that has been associated with significant clinical changes and a decrease in antibiotic resistance.
    (de la introducerea vaccinului pneumococic PCV7 pentru copii, a aparut o crestere a bolilor pneumococice invazive cauzate de clone virulente ale serotipurilor non-PCV7, crestere care a fost asociata cu schimbari clinice semnificative si o reducere a rezistentei la antibiotice)
Un studiu controlat (Barricarte A. et al. 2007) a demonstrat de pilda ca vaccinarea cu Prevenar ar reduce cu 88% riscul unei imbolnaviri de la 7 tulpini de bacterii, in acelasi timp insa probabilitatea dezvoltarii aceleiasi boli prin alte serotipuri a crescut de 6 ori!!
Un studiu mai actual, publicat in Arhivele de Medicina Interna in aprilie 2010 (Metlay JP) arata ca vaccinurile pediatrice au consecinte negative si asupra adultilor. Analiza datelor din 48 de spitale de boli infectioase acute din SUA arata o reducere anuala de 29% la cele 7 serotipuri continute in vaccin. Concomitent insa imbolnavirile cu alte tipuri de pneumococi au crescut cu 13%. Si intrucat serotipurile de pneumococ necontinute de vaccin sunt in numar mult mai mare, vaccinarea pneumococica a dus la cresterea semnificativa a numarului de imbolnaviri pneumococice invazive. Inca o dovada ca agentii patogeni nu raspund la comenzile si gandirea simplista a vaccinalistilor.
Tot in aprilie 2010 a aparut in European Journal of Pediatrics (Chibuk TK, Eur J Pediatr. 2010 Sep; 169(9):1123-8. doi: 10.1007/s00431-010-1195-6. Epub 2010 Apr 10) o alta lucrare interesanta. Se specifica acolo deja in introducere ca in ultimii ani a crescut numarul de complicatii ale pneumoniilor cauzate de pneumococi la copii. Autorii studiului analizeaza daca acest efect a aparut datorita vaccinului pneumococic, luand sub lupa toate cele 102 cazuri de complicatii la pneumonii la copiii internati in ultimii 10 ani in clinica pediatrica Stollery din Edmonton, Alberta.
Rezultatele analizei arata ca in perioada de dinaintea introducerii vaccinului se demonstrase existenta pneumococilor la 21% din copiii bolnavi, iar dupa introducerea vaccinului Prevenar la 26% din copiii bolnavi. Si in acest caz a fost semnalat acelasi efect prin care tulpinile pneumococice din vaccin au fost date la o parte si inlocuite de alte tulpini, deci vaccinul nu a reusit decat sa mareasca numarul de imbolnaviri si complicatii datorate serotipurilor necontinute de vaccin! La copiii bolnavi s-a constatat dupa introducerea Prevenarului de 8 ori mai des existenta unor tulpini pneumococice care nu erau continute in vaccin. Per total, dupa introducerea vaccinarii pneumococice s-a constatat o tendinta (pe care ei evident ca o numesc “non-semnificativa”) a pneumoniilor cu complicatii.
La final, autorii studiului arunca si bomboana sperantei:
  • Desi nu este clar daca aceasta crestere [a numarului de pneumonii cu complicatii] poate fi atribuita vaccinarii cu PCV7, acoperirea expansiva a serotipurilor pneumococice are potentialul de a preveni pneumoniile complicate.
Pai ce sa zica si ei? Cu alte cuvinte, ar mai trebui bagate vreo 99 de tulpini in vaccinul ala, doar-doar bacteriile s-or speria si nu s-or mai modifica!
Si iata cum au aparut, ca la comanda, noile vaccinuri pneumococice pe piata: Synflorix de la GlaxoSmithKline cica ar fi focusat pe 10 tulpini de pneumococi, printre care vechile tulpini incluse in Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F si 23F – zici ca suntem la bingo, nu alta!), plus noile tulpini 1, 5 si 7F. Prevenar 13 pluseaza, continand in plus tulpinile 3, 6A si 19A. Producatorii lu’ Synflorix (care este ceva mai ieftin, spre disperarea concurentului GSK) par sa se bazeze in cazul tulpinilor 6A si 19A pe reactivitatea incrucisata a serurilor din vaccin, adica pe teoria ca vaccinul ar oferi o oarecare imunitate cu toate ca serotipurile concrete lipsesc din vaccin – cand eu va zic ca e ca la bingo :-(
Publicatia arznei-telegram (o publicatie germana pt. medici si farmacisti, critica si independenta) a analizat si evaluat cele doua noi vaccinuri pneumococice si a ajuns la urmatoarele rezultate:
  • Efectul protector al vaccinurilor fata de bolile pneumococice invazive nu a fost testat clinic. S-a facut doar o comparatie directa cu reactia imunitara la Prevenar.
  • Dupa aprecierea Agentiei Europene pentru Medicamente (EMA), datorita unor testari imunologice suplimentare este pusa sub semnul intrebarii efectivitatea serotipurilor adaugate 1, 3, 5 si 19A.
  • Prevenar 13 a fost testat dupa metode stiintifice in alta versiune decat cea prezenta acum pe piata.
  • Nu exista absolut nici un criteriu cu adevarat obiectiv pentru a stabili avantajele vreunuia din cele doua noi vaccinuri.
  • Ambele vaccinuri au fost admise pe piata si pentru prevenirea otitelor, desi nu exista absolut nici un fel de criterii serologice care sa justifice vreun efect preventiv.
  • La fel de indoielnic este ca noile vaccinuri ar fi superioare vechiului Prevenar (care intre timp a fost scos de pe piata). “Pana si faptul ca noile vaccinuri ar fi macar echivalente cu Prevenarul trebuie pus sub semnul intrebarii”, declara expertii.

 

Articol tradus si adaptat; versiunea originala: AICI