Ingrediente si reactii adverse ProQuad – vaccin rujeola, oreion, rubeola, varicela

EXTRAS din prospectul gasit pe site-ul Agentiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu.

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

ProQuad pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă
ProQuad pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă preumplută

Vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic (cu virusuri vii).

MMR vaccine

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

După reconstituire, o doză (0,5 ml) conţine:

Virus rujeolic1, tulpină Enders’ Edmonston (viu, atenuat) minim 3,00 log10 CCID50*
Virus urlian1, tulpina Jeryl Lynn™ (Nivel B) (viu, atenuat) minim 4,30 log10 CCID50*
Virus rubeolic2, tulpină Wistar RA 27/3 (viu, atenuat) minim 3,00 log10 CCID50*
Virus varicelic3, tulpină Oka/Merck (viu, atenuat) minim 3,99 log10 PFU**

*doză infectantă a 50% din culturile celulare
**unităţi formatoare de plaje

(1) produs în celule embrionare de pui de găină.
(2) produs în fibroblaşti pulmonari umani diploizi (WI-38).   →   adica CELULE DE  FETUSI AVORTATI
(3) produs în celule diploide umane (MRC-5).   →   adica tot CELULE DE  FETUSI AVORTATI

Vaccinul poate conţine cantităţi infime de albumină umană recombinantă (AUr).
Acest vaccin conţine o cantitate infimă de neomicină. Vezi pct. 4.3.
→   adica ANTIBIOTIC Read more… “Ingrediente si reactii adverse ProQuad – vaccin rujeola, oreion, rubeola, varicela”

Prospecte vaccinuri si documente oficiale

In limba romana:

Ordin 1725 Ministerul Sanatatii despre infiintarea Comitetului National de Vaccinologie

Inscrierea la gradinita si scoala nu depinde de efectuarea vaccinurilor

Vaccinarile NU pot fi obligatorii in Romania

Bexsero – vaccin antimeningococic B (rezumat raport public european de evaluare)

Buletin de Farmacovigilenta nr. 1/2015

Hexacima – Rezumatul caracteristicilor produsului

Prospect BCG SSI in romana

Prospect Hexaxim

Hexaxim pentru Kazahstan – Apel la raportarea de efecte adverse si monitorizare suplimentara!

ProQuad – Vaccin ROR+V (rujeola, oreion, rubeola + varicela)

Prospect Priorix romana

Prospect_Cervarix_romana

Prospect_INFANRIX_HEXA_romana

Rezumatul caracteristicilor produsului BCG romana

Rezumatul caracteristicilor produsului MMRVAXPRO romana

Rezumatul caracteristicilor produsului Priorix romana

Rezumatul caracteristicilor_HEXYON_romana

RCP Gardasil in romana Read more… “Prospecte vaccinuri si documente oficiale”