EXTRAS din prospectul gasit pe site-ul Agentiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu.
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ProQuad pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă
ProQuad pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă preumplută
Vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic (cu virusuri vii).
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
După reconstituire, o doză (0,5 ml) conţine:
Virus rujeolic1, tulpină Enders’ Edmonston (viu, atenuat) minim 3,00 log10 CCID50*
Virus urlian1, tulpina Jeryl Lynn™ (Nivel B) (viu, atenuat) minim 4,30 log10 CCID50*
Virus rubeolic2, tulpină Wistar RA 27/3 (viu, atenuat) minim 3,00 log10 CCID50*
Virus varicelic3, tulpină Oka/Merck (viu, atenuat) minim 3,99 log10 PFU**
*doză infectantă a 50% din culturile celulare
**unităţi formatoare de plaje
(1) produs în celule embrionare de pui de găină.
(2) produs în fibroblaşti pulmonari umani diploizi (WI-38). → adica CELULE DE FETUSI AVORTATI
(3) produs în celule diploide umane (MRC-5). → adica tot CELULE DE FETUSI AVORTATI
Vaccinul poate conţine cantităţi infime de albumină umană recombinantă (AUr).
Acest vaccin conţine o cantitate infimă de neomicină. Vezi pct. 4.3.
→ adica ANTIBIOTIC Read more… “Ingrediente si reactii adverse ProQuad – vaccin rujeola, oreion, rubeola, varicela” →